能源部关于印发《水力发电厂编制定员标准》（试行）的通知
能源部
能源部关于印发《水力发电厂编制定员标准》（试行）的通知
为贯彻中共中央、国务院关于治理经济环境、整顿经济秩序的精神，进一步加强劳动管理，优化劳动组织，科学、合理、节约使用劳动力，实行按定员定额组织生产，不断提高企业的经济效益。在广泛、深入调查研究的基础上，经过反复测算和综合平衡，制订了《水力发电厂编制定员标准》（试行），现颁发试行，试行中有什么问题，请及时告我部人劳司，以便适时修改。
附：中华人民共和国能源部水力发电厂编制定员标准（试 行）
一九九0年三月
目 录
总则
各类人员定员标准
一、生产人员
（一）电气、机械运行
（二）电气、机械检修
1．机械检修
2．电气检修
（三）水工人员
1．水工机电运行、维护
2．水工、水库观测
3．水工维护
4．水务人员
5．其他人员
（四）通讯
1．载波值班及维护
2．微波值班及维护
3．电话交换机值班及维护
4．通讯线路检修及维护
（五）修配人员
（六）车辆运输及仓库
1．车辆运输
2．库管工
二、管理人员
三、党群人员
四、服务人员
（一）警卫人员
（二）消防人员
（三）职工业余教育人员
（四）其他服务人员
（五）社会性服务人员
附则
总 则
1．为加强企业管理，优化劳动组织，科学、合理、节约使用劳动力，按定员定额组织生产，不断提高劳动生产率和经济效益，特制订本标准。
2．本标准是在正常的生产条件下，依据部颁运行、检修、安全规程，本着先进、合理、切实可行的原则，按全国平均先进的综合用工水平制定的。
3．本标准系管理性标准。是水电厂核定定员、编制劳动计划的依据。对于新建水电厂应按本标准配备人员；对于已投产的水电厂已经达到本标准的先进企业，应进一步巩固提高；对于尚未达到本标准的水电厂，应努力创造条件逐步达到本标准规定的用工水平。
4．各单位应严格依据本标准，本着精简、效能的原则，进一步加强劳动管理，充分挖掘劳动潜力，坚决把富余人员从现岗位撤下来，通过广开新的生产门路，大力兴办集体经济和第三产业组织生产培训等多种渠道加以安置，不断提高劳动生产率和经济效益。
5．机构设置原则。根据国家文件有关规定，企业可以在不突破定员总数的前提下，根据生产经营管理的需要设置内部机构。职能机构的设置，企业应本着精简、高效、满负荷的原则进行合理设置。不要强求上下对口，对于工作业务接近或工作量不饱满能合并的尽量合并，成立综合性部门。
6．由于水电厂地理条件不同，设备和建筑物差异较大，影响企业用工水平的因素较多。因此，特殊部分可由电厂提出定员意见报上级主管单位核定。
7．本标准适用于总装机容量25ＭＷ及以上的大中型水力发电厂。总装机容量在25ＭＷ以下的水电厂其定员可由网局、省局根据实际情况参考本标准自行核定。
各类人员定员标准
一、生产人员
（一）电气、机械运行
--------------------------------------------------------
| 装 机 台 数| | | | |
| |1 |2 |3 |4台以上 |
|单机容量 人 数 | | | | |
|（ＭＷ） | | | | |
|----------------------|----|----|----|----------|
|30及以下 |20|24|24|每增加1台|
| | | | | 加2人 |
|----------------------|----|----|----|----------|
|30～100 |36|40|44| |
|----------------------|----|----|----|每增加1台|
|100～200 |40|48|52| 加4人 |
|----------------------|----|----|----| |
|200以上 |48|52|56| |
--------------------------------------------------------
工作范围：
（1）岗位包括：值长，电气运行班长、电气运行值班员、机械运行班长，机械运行值班员。
（2）工作内容：负责厂内及变电站的主、辅设备运行。
说明：
（1）220ｋＶ及以上的开关站，必须单独值班时，由主管部门按供电定员标准核定。
（2）运行的备员按运行定员人数的10％配备。
（3）地下或坝内式厂房，其运行备员可按15％配备。
（二）机械、电气检修
1．机械检修
------------------------------------------------------------------------
| 装 机 台 数 |1～3|4～5|6～7|8～9|10台及|
| 人 数 | | | | |以上每 |
| 转轮直径（ｍ） | | | | |增1台 |
| 转轮形式 | 台 | 台 | 台 | 台 | |
|--------------------------|------|------|------|------|--------|
| |2及以下 |16 |20 |24 |28 | |
| |------------|------|------|------|------| |
|混流式及 |2～3．3 |26 |31 |35 |39 | |
|轮流定桨 |------------|------|------|------|------|加3人 |
|式（含冲 |3．3～5 |39 |44 |48 |52 | |
|击式） | | | | | | |
| |------------|------|------|------|------|--------|
| |5以上 |52 |57 |61 |65 | |
|------------|------------|------|------|------|------| |
| |3．3及以下|31 |35 |39 |43 | |
| |------------|------|------|------|------|加4人 |
| |3．3～5 |39 |44 |48 |52 | |
| |------------|------|------|------|------| |
| 轴流转桨式|5～8 |48 |54 |59 |63 | |
| |------------|------|------|------|------|--------|
| |8～10 |56 |63 |69 |74 | |
| |------------|------|------|------|------|加5人 |
| |10以上 |65 |73 |80 |86 | |
------------------------------------------------------------------------
工作范围：
水轮机、发电机（不包括电气部分）及其附属设备，油、水、风辅助设备及系统、厂房通风系统。厂房起重设备等检修工作，机组进水口及尾水闸门起闭机的检修与维护。
说明：
（1）梯级或区域性的水电总厂检修人员配备按电厂（分厂）定员人数最多的配备，其余各站（分厂）按机械检修定员标准60％配备定员。
（2）对一厂两站，发电利用小时超过6500小时，装6台机以上的电厂，可分别按标准配备。
（3）对高水头（设计水头80米及以上）、多泥沙（年含沙量平均超过2．5ｋｇ／ｍ及以上）电厂，由于磨损、气蚀严重，大修间隔达不到三年及以上的电厂，由主管部门根据实际情况，按其机械检修定员人数的20～40％增加定员。
（4）装机容量在300ＭＷ及以上的水电厂，其机械试验人员配备：300～600ＭＷ配5人，600～1000ＭＷ配6人，1000ＭＷ以上配7人。
（5）同一厂房内安装不同转轮直径机组的，按其最大直径的标准计算定员。
2．电气检修
--------------------------------------------------------------------------------------------
| 装机台数 | | | | | | | | | | |
| 人 数 |1 |2 |3 |4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |10台以|
| 单机容量 | | | | | | | | | |上每增 |
| （ＭＷ） | | | | | | | | | |加1台 |
|--------------|----|----|----|----|------|------|------|------|------|--------|
|12及以下 |15|20|25|30|34 |38 |42 |45 |48 | |
|--------------|----|----|----|----|------|------|------|------|------|加4人 |
|12～30 |23|28|33|38|42 |46 |50 |53 |56 | |
|--------------|----|----|----|----|------|------|------|------|------|--------|
|30～70 |33|39|45|50|55 |60 |64 |68 |72 | |
|--------------|----|----|----|----|------|------|------|------|------|加5人 |
|70～100 |42|48|54|59|64 |69 |74 |78 |82 | |
|--------------|----|----|----|----|------|------|------|------|------|--------|
|100～150|50|57|64|70|76 |82 |88 |94 |100| |
|--------------|----|----|----|----|------|------|------|------|------| |
|150～200|60|68|76|84|91 |98 |104|110|116|加6人 |
|--------------|----|----|----|----|------|------|------|------|------| |
|200以上 |70|79|88|96|104|112|119|126|133| |
--------------------------------------------------------------------------------------------
工作范围：
发电机电气部分、变电站、动力设备及所有电气设备、继电保护、自动装置、仪器仪表、高压及厂房照明等的检修、维护和试验工作。
说明：
（1）梯级或区域性水电总厂检修人员配备先按电站（分厂）容量最大的标准配备，其余各站（分厂）按电气检修定员标准的60％配备。
（2）对一厂两站，发电利用小时超过6500小时，装6台机以上的电厂，可分别按标准配备。
（3）同一厂房内安装不同容量机组，可按最大容量机组的标准计算定员。
（4）化验人员一般配3人，油务工按设备用油量每200吨配1人。
（5）220ｋＶ及以上的单独值班的开关站，是否设置检修定员，由主管部门审定，其定员人数不超过按供电定员标准的50％。
（三）水工人员
1．水工机电运行、维护
------------------------------------------
| 闸门表面积（平方米） |配备人数|
|----------------------------|--------|
|1000及以下 | 7 |
|----------------------------|--------|
|1000～2500 | 11 |
|----------------------------|--------|
|2500～5000 | 16 |
|----------------------------|--------|
|5000以上每增1000增配| 1 |
------------------------------------------
工作范围：
水工建筑物（包括泄洪建筑物）、栏栅、水工机械设备、动力、照明、起重设备等的运行、维护、检修；坝区专用变电所的运行、维护。
说明：
（1）闸门的表面积计算方法：弧形闸门按挡水面积的4倍计算；平板门及其它形式的闸门按闸门挡水面积的3倍计算。
（2）有水工检修专用空气压缩机的，3台及以下增配2人，3台以上的增配3人。
（3）启闭机台数超过50台，每增加10台可增配2人。
（4）集中管理的引水式梯级水电站，可以按站分别计算。
2．水工、水库观测
----------------------------------------------------------------
| 坝 高（ｍ） | | | |
| 人 数 |50及以下|50～100|100以上|
| 测 点 数 | | | |
|----------------------|----------|------------|----------|
|500及以上 | 7 | 8 | 9 |
|----------------------|----------|------------|----------|
|500～1000 | 10 | 12 | 14 |
|----------------------|----------|------------|----------|
|1000以上每增200| 1 | 1．5 | 2 |
|点增配 | | | |
----------------------------------------------------------------
工作范围：
负责水工建筑物的内外部观测、渗透观测、水力学观测以及河床变形、坝区三角网和水准网观测，物理力学性能试验和资料记录、计算和整理分析及校对水库曲线、泥沙淤积等工作。
说明：
（1）测点数的计算方法：内部观测每2支仪器算1点，水准网每100米线路算1点，三角网为一个点，三角点算10点，扬压力每孔算一点，漏水观测每一测点算1点。
（2）有地震观测项目时，可增加4人。
（3）多泥沙河流水库必须配备水库测量人员时，可增配5人。
3．水工维护
----------------------------------------------------------------------------------------------
| 闸坝设计等级 | Ⅰ | Ⅱ |
| 长度（ｍ） | | |
| 人数 |--------------------------|--------------------------|
| 厂房面积（ｍ） |500|500 |2000|500|500 |2000|
| 隧洞长度（ｍ） |及以 | ～ | |及以 | ～ | |
| 枢纽形式 |下 |2000| 以上 |下 |2000| 以上 |
|----------------------------------|------|--------|--------|------|--------|--------|
| |2000及以下 | 7 | 11 | 15 | 6 | 10 | 12 |
| |----------------------|------|--------|--------|------|--------|--------|
| 坝后式 |2000～5000 | 9 | 13 | 17 | 8 | 12 | 16 |
| 电厂厂 |----------------------|------|--------|--------|------|--------|--------|
| 房面积 |5000～10000 |11 | 15 | 17 |10 | 14 | 18 |
|（平方米）|----------------------|------|--------|--------|------|--------|--------|
| |10000～15000|13 | 17 | 19 |12 | 14 | 18 |
| |----------------------|------------------------------------------------------|
| |15000以上每增 |增配2人 |
| |5000（ｍ） | |
|----------|----------------------|------------------------------------------------------|
| 引水式 |1000及以下 | 6 | 10 | 12 | 5 | 9 | 13 |
| 电厂隧 |----------------------|------|--------|--------|------|--------|--------|
| 洞长度 |1000～5000 | 8 | 12 | 16 | 7 | 9 | 15 |
| （ｍ） |----------------------|------|--------|--------|------|--------|--------|
| |5000以上 |10 | 12 | 18 | 9 | 13 | 17 |
|----------------------------------|------------------------------------------------------|
|地下式厂房 |增配2人 |
----------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
| 闸坝设计等级 | Ⅲ |
| 长度（ｍ） | |
| 人数 |--------------------------|
| 厂房面积（ｍ） |500|500 |2000|
| 隧洞长度（ｍ） |及 | ～ | |
| 枢纽形式 |以下 |2000| 以上 |
|----------------------------------|------|--------|--------|
| |2000及以下 | 5 | 7 | 9 |
| |----------------------|------|--------|--------|
| 坝后式 |2000～5000 | 7 | 9 | 11 |
| 电厂厂 |----------------------|------|--------|--------|
| 房面积 |5000～10000 | 9 | 11 | 13 |
|（平方米）|----------------------|------|--------|--------|
| |10000～15000|11 | 13 | 15 |
| |----------------------|--------------------------|
| |15000以上每增 | |
| |5000（ｍ） | |
|----------|----------------------|--------------------------|
| 引水式 |1000及以下 | 4 | 8 | 12 |
| 电厂隧 |----------------------|------|--------|--------|
| 洞长度 |1000～5000 | 6 | 10 | 14 |
| （ｍ） |----------------------|------|--------|--------|
| |5000以上 | 8 | 12 | 16 |
|----------------------------------|--------------------------|
|地下式厂房 | |
------------------------------------------------------------------
注 厂房面积以主厂房和副厂房面积计算。
工作范围：
负责水工建筑物、生产建筑物和生产辅助建筑物的维护、检修和钻孔灌浆。
说明：
（1）土石坝人数的配备，可在相应标准上增加15％的人员。
（2）坝体内有集水井、排水泵的电厂，4个泵站及以下配6人，超过4个泵站每增加2个泵站可增加1人。
（3）梯级或区域水电总厂按闸坝长度最大的站计算，其余各站每站增加4人。
（4）有钻孔灌浆任务的一般可增配7人。
4．水务人员
（1）多年、年、季、月调节的水库：
--------------------------------------------------------------------
|总库容（亿立方米）|10及|10～50|50～100|100以上|
|人数 |以下 | | | |
|水库调节性能 | | | | |
|------------------|------|----------|------------|----------|
| 年或多年调节 | 6 | 7 | 8 | 9 |
|------------------|------|----------|------------|----------|
| 季、月调节 | 7 | 8 | 9 | 10 |
--------------------------------------------------------------------
（2）日调节、无调节、径流电站：
--------------------------------------------------------------------
|总库容（亿立方米）|0．1及以下|0．1～1|1～10|10以上|
|------------------|------------|----------|--------|--------|
| 人 数 | 4 | 6 | 10 | 15 |
--------------------------------------------------------------------
工作范围：负责水库调度、水文和气象预报工作。
说明：
（1）梯级或区域性水电站水务人员按其中库容量大的一级配备，其余各站（分厂）每站可增配水务人员2人。
（2）在流域内有国家水库系统的水文（水位）站时，电厂一般不设水文（水位）站，只增配收报人员2人。必须由电厂专设水文（水位）站时，可设入库站，每站4人。有参加国家水文系统资料整编的水文（水位）站，按国家水文标准配人。
5．其他人员
（1）机船
------------------------------------------------------
|单船功率|100及以下|100～200|200以上|
|（ｋＷ）| | | |
|--------|------------|--------------|----------|
|配备人数| 3 | 4 | 5 |
------------------------------------------------------
（2）潜水
由网、省局根据所辖本地区水电厂实际需要，集中设立在潜水任务较重的水厂，其定员人数按6人配备。
（3）电梯
常用电梯每台配运行3人。
（4）泥沙分析
无泥沙观测分析要求的水电厂，不配泥沙分析人员，对多泥沙河流并有泥沙观测分析要求的水电厂按下表配备：
----------------------------------------------------------------------
|取样个数|300及以下|300～500|500～800|800以上|
|--------|------------|--------------|--------------|----------|
|配备人数| 3 | 5 | 7 | 9 |
----------------------------------------------------------------------
说明：
取样个数计算方法：库区沙样等于断面的4倍，过机沙样等于：机组台数×汛期月数×10
（四）通讯
1．载波值班及维护
------------------------------------------------------
| 台数 |3及以下|4～6|超过6台每增加5台增配|
|--------|--------|------|----------------------|
|配备人数| 2 | 3 | 1 |
------------------------------------------------------
2．微波值班及维护
--------------------------------------
| 站别 |中心站|中继站|下话路站|
|--------|------|------|--------|
|配备人数| 7 | 5 | 4 |
--------------------------------------
3．电话交换机值班及维护
----------------------------------------------------------
|门 数 |200及 |200～500| 500 |
|工 种 |以下 | | 以上 |
|人 数 |------------|--------------|------------|
|机 型 |值班 |维护|值班 |维护 |值班 |维护|
| |（室）| |（室）| |（室）| |
|----------|------|----|------|------|------|----|
|自动交换机| 1 | 1| 2 | 1 | 2 | 2|
|----------|------------------------------------------|
|人工交换机| 配2人 |
----------------------------------------------------------
4．通讯线路检修及维护
----------------------------------------------------------
| 自然条件 | | |
| 人 数 |一般地区（百公里）|严寒地区（百公里）|
| 线路名称 | | |
|--------------|------------------|------------------|
| |专用线| 5 | 7 |
|架空线|------|------------------|------------------|
| |添架线| 2 | 3 |
|--------------|------------------|------------------|
| 电缆 | 3 | 4 |
|------------------------------------------------------|
| 光缆线路每10公里配1人，光缆设备每套配备4人 |
----------------------------------------------------------
说明：
一般地区不足2人按2人配备；严寒地区不足3人按3人配备。
（五）修配人员
--------------------------------------------------------
| 装机总容量（ＭＷ） |300及以下|300以上|
|--------------------------|------------|----------|
|占机电检修、水工、通讯生产| 7％ | 9％ |
--------------------------------------------------------
人员定员总数
说明：
（1）梯级或区域性水电总厂按上述标准可增配2％的人员。
（2）高水头、多泥沙过水部件气蚀严重、检修周期达不到三年的电厂，设备备品备件主要依靠本厂加工，可增加二个百分点计算定员。
（3）修配任务由集体企业或第三产业承担或外委的，此项不计算定员。
（六）车辆运输及仓库
1．车辆运输
------------------------------------------------------
|装机总容量| 250及以下 | 250以上 |
|（ＭＷ） | | |
|----------|------------------|------------------|
|管理形式 |单一电厂|一厂多站|单一电厂|一厂多站|
|----------|--------|--------|--------|--------|
|占前五种生| | | | |
|产人员定员| 6％ | 7％ | 7％ | 8％ |
| 总 数 | | | | |
------------------------------------------------------
工作范围：
车辆驾驶与保养，不含大修工作。
说明：
救护车，通勤大客车其定员在服务人员中。
2．库管工
----------------------------------------------------------------------------------------
|装机总容量|100及 | | | |1000 |
| | |100～250|250～500|500～1000| |
|（ＭＷ） | 以下 | | | | 以上 |
|----------|----------|--------------|--------------|----------------|----------|
| 机组 |5及|6及| 5及|6及 | 5及|6及 | 5及| 6及 |5及|6及|
| 台数 |以下|以上| 以下|以上 | 以下|以上 | 以下| 以上 |以下|以上|
|----------|----|----|------|------|------|------|------|--------|----|----|
| 配备 |5 | 6| 6 | 7 | 7 | 8 | 8 | 9 | 9|10|
| 人数 | | | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------
工作范围：
收料、发料、记帐、库房整理，搬运等。
说明：
（1）装机7台及以上或总装机容量500ＭＷ及以上的电厂增配搬运工4人。
（2）梯级或区域性总厂，不能按其电站（分厂）单独套用标准。每增加一站可增配3人。
二、管理人员
职能科室和分场管理人员
工作范围：
企业的生产、经营、行政管理
----------------------------------------------------------------------------------
| 装机容量 |100及以下|100～300|300～600|600～1000|
| （ＭＷ） | | | | |
|--------------|------------|--------------|--------------|----------------|
| 机组台数 |5及|6及 | 5及|6及 | 5及|6及 | 5及| 6及 |
| （台） |以下|以上 | 以下|以上 | 以下|以上 | 以下| 以上 |
|--------------|----|------|------|------|------|------|------|--------|
| |厂部职能 |45|50 |60 |65 |70 |75 |80 | 85 |
| | 科室 | | | | | | | | |
| |----------|----|------|------|------|------|------|------|--------|
|配| 分场 |18|20 |20 |22 |25 |28 |28 | 30 |
|备|----------|------------|--------------|--------------|----------------|
|人|总厂制、 | | | | |
|数|梯级集中 | 5 | 10 | 15 | 20 |
| |管理各厂 | | | | |
| |按容量增配| | | | |
----------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------
|1000～1500|1500～2000|2000～2500|2500以上 |
| | | | |
|------------------|------------------|------------------|--------------|
| 5及 | 6及 | 5及 | 6及 | 5及 | 6及 | 5及|6及 |
| 以下 | 以上 | 以下 | 以上 | 以下 | 以上 | 以下|以上 |
|--------|--------|--------|--------|--------|--------|------|------|
| 90 | 95 | 100| 105| 110| 115|120|125|
| | | | | | | | |
|--------|--------|--------|--------|--------|--------|------|------|
| 30 | 35 | 35| 40| 40| 45| 45| 50|
|------------------|------------------|------------------|--------------|
| | | | |
| 25 | 30 | 35 | 40 |
| | | | |
| | | | |
------------------------------------------------------------------------------
三、党群人员
--------------------------------------------------------------
|生产、管理定员人数|200及以下| 200以上 |
|------------------|------------|------------------------|
| 配 备 人 数 | 6 |6＋（Ｘ--200）×3％|
--------------------------------------------------------------
注 表中Ｘ表示生产、管理人员定员人数。
工作范围：
政治思想、组织建设、宣传教育、纪律检查、工会、共青团、人武等工作。
四、服务人员
（一）警卫人员
由武装部队担任保卫任务的水电厂，不配备警卫人员；没有武警部队保卫的水电厂，而又确实需要设警卫人员的，可按守卫的目标岗位哨数，每个哨位配4人。
（二）消防人员
需要配备消防车的水电厂，可配10人／车；无消防车的配消防人员2人。消防车超过1台的每超过1台增2人。
（三）职工业余教育人员按职工人数的4‰配备定员（不含临时工、计划外用工）。
（四）其他服务人员
------------------------------------------------------
|生产、管理定员人数| 配备人数 |
|------------------|------------------------------|
| 300及以下 | 33 |
|------------------|------------------------------|
| 300～500 | 33＋（Ｘ--300）×9％ |
|------------------|------------------------------|
| 500～1000| 51＋（Ｘ--500）×8％ |
|------------------|------------------------------|
|1000～1500| 91＋（Ｘ--1000）×6％|
|------------------|------------------------------|
|1500～2000|121＋（Ｘ--1500）×4％|
|------------------|------------------------------|
| 2000以上 |141＋（Ｘ--2000）×3％|
------------------------------------------------------
注 表中Ｘ表示生产、管理人员定员人数。
工作范围：
包括：为本厂生产和职工服务的职工食堂、托儿所、医务室、浴室、茶炉、单身宿舍管理、厂区绿化、生活区房屋修缮、煤气站、救护车、通勤班车、门卫等工作。
说明：
（1）有取暖锅炉的电厂每厂可增加4人。
（2）实行总厂制和梯级集中管理的水电厂，服务人员可按上述标准增配1％。
（四）社会性服务人员
由企业主办的医院、学校、商店、招待所、俱乐部、粮店、邮局、公安派出所等社会性服务人员，其定员可参照主管部门或地方制定的标准，由企业主管部门审定。上述独立核算、自负盈亏的单位，其人员不计入定员以内。
附 则
1．本标准定员只包括固定职工和合同制职工，临时工和计划外用工不属于企业定员范围。
2．本标准中未包括部分，可由上级主管部门制定补充标准颁发试行，并报部备案。
本标准的修订、解释权属能源部。
兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
甘肃省兰州市人民政府
兰州市人民政府令
[2011]第4号
《兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法》已经市政府2011年3月25日第4次常务会议讨论通过，现予公布，自2011年5月1日起施行。
市长袁占亭
二〇一一年三月二十九日
兰州市医疗机构药品和医疗器械监督管理办法
第一条 为加强医疗机构药品和医疗器械的监督管理，保证药械安全有效使用，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内医疗机构的药品和医疗器械（以下简称药械）购进、储存和使用的监管，适用本办法。
本办法所指医疗机构包括：从事疾病诊断、治疗活动的医院、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、妇幼保健院（所、站）、社区卫生服务中心（站）以及急救站等。
第三条 市、县食品药品监督管理部门（以下简称食品药品监管部门）负责本市、县医疗机构药械的监督管理工作。
市、县人民政府有关部门应当在各自的职责范围内做好医疗机构药械监督管理工作。
第四条 医疗机构应当设立或配备其规模相适应的药械质量管理机构或质量管理人员，明确管理职责，对本单位药械质量安全负责。
第五条医疗机构设置药房或者药柜，应当符合规范化药房设置规定。规范化药房设置规定由市食品药品监管部门会同市卫生部门制定。
第六条医疗机构应当按照国家、省、市有关规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统。
第七条医疗机构内从事药械质量管理工作的人员（以下简称药械从业人员）应当严格依照《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》中第七条、第九条、第十条、第十五条的规定执行。
第八条 医疗机构应当从具有合法药械生产、经营资格的企业购进药械，并做好药械供货单位的资质审验工作，建立规范的供货方档案；其中基本药物应当从基本药物集中采购中标生产、配送批发企业购进。
第九条医疗机构购进药械时应当索取以下资料并加盖供货单位原印章：
（一）供货方的许可证照复印件；
（二）市食品药品监管部门出具的外埠药械企业备案证明复印件；
（三）营销人员药械从业合格证明、企业法人授权委托书复印件；
（四）合法税务票据。
第十条医疗机构购进药械，应当进行质量验收，并建立购进使用台账和真实、完整的药械购进验收记录。
药械购进验收记录保存至超过药械有效期或者终止使用后1年，但不得少于3年；其中，植入性医疗器械购进验收记录应当永久保存。
第十一条医疗机构应当建立医疗器械安装、存储和转运的相关记录，记录保存至医疗器械设备报废后1年。
需要专业安装的医疗器械，应当由生产厂家或者其授权的具备相关服务资质的单位实施安装。
第十二条医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，个人设置的门诊部、诊所、村卫生所等医疗机构，不得配备常用药品和急救药品以外的药品。
计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围、服务项目、手术术种相一致，不得配备计划生育技术服务机构基本用药目录以外的药品。
计划生育技术服务机构基本用药目录由市食品药品监管部门会同市人口和计划生育部门制定。
第十三条 医疗机构应当按照规范要求分类存放购进的药械，并根据药械特性采取冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施保证药械质量。医疗机构对储存的药械必须定期养护，并做好养护记录。
养护检查和使用中发现质量可疑的药械或过期药械应当立即停止使用并封存，不得擅自退换或销毁；过期药械应当登记，并报告食品药品监管部门监督销毁；过期的麻醉药品和精神药品，应当报告卫生部门监督销毁；质量可疑的药械送检验机构检验，检验不合格的，及时报告食品药品监管部门。
第十四条医疗机构应当采取有效方式对在用设备类医疗器械进行预防性维护、检测与校准，并保留相关的数据和记录，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态。
医疗机构应当建立在用医疗器械的质量管理档案。
第十五条医疗机构应当凭执业医师或者执业助理医师的处方调配药品，无处方不得调配药品。
第十六条医疗机构不得以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及其他方式销售或者变相销售药品。
医疗机构的内设科室不得私设药房或药柜。
第十七条 医疗机构调配药品的调配工具、包装材料、容器和工作环境应当卫生整洁，能够有效防止对药品产生污染。
调配药品需要对原最小包装的药品拆零的，应当做好拆零记录，并保留原最小包装物和药品说明书至药品调配完为止。拆零后的药品包装物表面要注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、医疗机构名称等内容。
第十八条医疗机构应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求配制制剂，并按时向食品药品监管部门的远程电子监管系统上报本医疗机构制剂的配制、使用、库存情况。
医疗机构配制的制剂不得发布广告。
第十九条 医疗机构应当从取得《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范认证证书》的药品生产企业购进医用氧气。
医疗机构自制氧气，所使用的设备应当取得《医疗器械产品注册证》，其生产工艺应当符合相关规定，生产的氧气质量符合《中华人民共和国药典》标准。
第二十条医疗机构研制的医疗器械，应当按照相关质量管理要求进行生产或加工，并建立真实完整的生产或加工、使用记录。
医疗机构研制的医疗器械应当在本单位使用，不得向市场销售，不得擅自扩大其研制的医疗器械的使用范围。
第二十一条医疗机构使用植入性医疗器械，应当建立使用记录，并永久保存。记录内容包括：
（一）患者姓名、联系地址、电话；
（二）手术日期、手术医师姓名；
（三）产品名称、规格（型号）、注册证号、生产厂商、生产批号（出厂编号或者序列号）、条形码、生产日期、有效期；
（四）供货单位、购进日期、供货单位联系地址、电话。
第二十二条医疗机构不得使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者按照国家规定在技术上淘汰的医疗器械。
第二十三条医疗机构使用医疗器械应当严格按照医疗器械产品说明书进行。凡在使用说明书或内包装上标有“包装开封或破损请勿使用”警示的医疗器械，如包装有开封或破损情况则严禁使用。
第二十四条医疗机构如发现医疗器械产品使用说明书有夸大宣传、虚假宣传的，应立即停用，并及时报告市食品药品监管部门。
第二十五条医疗机构使用的特种设备以及列入国家强制检定目录的计量器具，应当经法定检定机构检定合格方可使用。
第二十六条医疗机构应当按照国家有关规定，指定专门人员对本单位使用药械的质量、疗效和不良反应进行跟踪观察。发现可能与用药或者用械有关的不良反应或不良事件时，应及时向食品药品监管部门、卫生部门或有关检测部门报告。
第二十七条医疗机构应当按照法律法规规定严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗。
第二十八条食品药品监管部门应当加强对本行政区域内医疗机构的药械监督和抽查检验，并不得收取任何费用。食品药品监管部门及其工作人员在对医疗机构监管过程中，有关人员应积极配合，不得提供虚假资料，不得拒绝和隐瞒。
第二十九条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改的，处以5000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第五条规定，设置的药房或药柜不符合规范化药房设置规定的；
（二）违反本办法第六条规定，未按照规定将本单位的药械购进、储存和使用情况主动纳入管理部门的远程电子监管系统的；
（三）违反本办法第十九条第二款规定，未按规定生产或生产的氧气质量不符合《中华人民共和国药典》标准的；
（四）违反本办法第二十条第二款规定，向市场销售研制的医疗器械或擅自扩大研制的医疗器械使用范围的。
第三十条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令改正并处以2000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十条规定，未建立台帐和购进验收记录及未按规定保存验收记录的；
（二）违反本办法第十一条规定，未建立或保留医疗器械相关记录的；
（三）违反本办法第十五条规定，无处方调配药品的；
（四）违反本办法第十八条第二款规定，对医疗机构配制制剂发布广告的；
（五）违反本办法第二十一条规定，植入性医疗器械未建立使用记录或记录不完整的；
（六）违反本办法第二十六条规定，未按规定报告药品不良反应和医疗器械不良事件的。
第三十一条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门责令限期改正；逾期不改正的，处以500元以上2000元以下的罚款：
（一）违反本办法第八条规定，未建立供货方档案的；
（二）违反本办法第十三条规定，未按规定存放药械或未做养护记录及对假劣药械或不合格产品擅自作退、换货及销毁等处理的；
（三）违反本办法第十四条规定，对在用设备类医疗器械未保留记录或未建立档案的。
（四）违反本办法第十七条第二款规定，未做好拆零记录，或未保留原最小包装物和药品说明书以及拆零后的药品包装物表面未注明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期、拆零医疗机构名称等内容的；
（五）违反本办法第二十四条规定，未报告市食品药品监管部门擅自处理的。
第三十二条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门按照《中华人民共和国药品管理法》、《兰州市药品和医疗器械从业监督管理办法》的规定予以处罚：
（一）违反本办法第九条规定，购进药械时未按规定索取资料的；
（二）违反本办法第十二条规定，提供或配备的药品超出规定范围的；
（三）违反本办法第十六条规定，私设药房或药柜，或以邮寄、伪造处方、柜台开架自选和义诊、义卖、咨询、试用、展销会以及以其他方式销售或者变相销售药品的；
（四）违反本办法第十九条第一款规定，从未取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的药品生产企业购进医用氧气的。
第三十三条医疗机构有下列情形之一的，由市、县食品药品监管部门依据国务院《医疗器械监管条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定予以处罚：
（一）违反本办法第二十二条规定，使用无注册证、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械的；
（二）违反本办法第二十三条规定，未严格执行医疗器械使用规范的。
第三十四条医疗机构违反本办法第二十七条规定，未严格管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、医疗用放射性药品、易制毒化学品和疫苗的，由卫生行政部门和食品药品监管部门按照职责分工依法处理。
第三十五条食品药品监管部门及其检验机构工作人员有下列情形之一的，依法予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）接到举报或者医疗机构药械质量问题报告未及时依法处理，造成不良后果的；
（二）接到药械突发性群体不良事件报告未及时启动应急预案，造成不良后果的；
（三）出具虚假检验、检测报告或者违法收取费用的；
（四）参与药械购销活动的；
（五）有其它滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守行为的。
第三十六条当事人对食品药品监管部门和有关部门依照本办法作出的行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第三十七条美容、保健、卫生防疫、计划生育等从事疾病预防、诊断、治疗、保健活动的机构和单位参照本办法执行。
第三十八条本办法自2011年5月1日起施行。